Информация для специалистов

Медицинская помощь оказывается и организуется согласно ч. 2. ст. 37 Закона об охране здоровья

Стандарты медицинской помощи — это нормативные документы, которые устанавливают требования к объёму, качеству и условиям предоставления медицинских услуг. Они включают перечень диагностических, лечебных и профилактических мероприятий, необходимых при конкретных заболеваниях или состояниях. 

Утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Назначение стандартов

• указать модель пациента (описание «типового» случая)
• область и условия применения (диагнозы, амбулаторные или стационарные условия, длительность лечения и т. д.)
• способ лечения с конкретными рекомендациями по использованию технических и медикаментозных средств. 

Функции стандартов

• обеспечение качества — минимизация рисков врачебных ошибок
• унификация медицинской помощи — позволяют оказывать услуги на едином уровне во всех учреждениях
• контроль и надзор — служат основой для проверок Росздравнадзора и страховых компаний
• финансовое планирование — используются при расчёте тарифов ОМС и ДМС

Виды

Стандарты классифицируются по нескольким критериям: 

• по уровню оказания помощи (первичная, специализированная, высокотехнологичная);
• по профилю заболевания (терапия, хирургия, педиатрия и др.);
• по виду медицинской организации (поликлиника, стационар, частная клиника).

В России применяются следующие виды стандартов

• Федеральные клинические рекомендации (ФКР) — основаны на доказательной медицине, но не являются обязательными.
• Стандарты ОМС — обязательны для медучреждений, работающих в системе обязательного медицинского страхования.
• Ведомственные стандарты — разрабатываются Минздравом и другими профильными ведомствами.
• Локальные стандарты клиник — внутренние документы, которые не должны противоречить федеральным нормам.

Нормативная база

В России стандарты медицинской помощи регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 37). Закон определяет порядок разработки и применения стандартов. 

Приказы Минздрава Российской Федерации — конкретизируют требования к оказанию помощи по различным профилям.

Порядок разработки

Стандарты разрабатываются на основе клинических рекомендаций и доказательной медицины, согласно номенклатуре медицинских услуг, в которой учтены усреднённые показатели частоты предоставления и кратности применения:

• медицинских услуг
• зарегистрированных на территории РФ лекарственных препаратов с указанием средних доз согласно их инструкциям
• медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
• компонентов крови
• видов лечебного питания, в том числе специализированных продуктов
• иного с учётом особенностей заболеваний или состояний

Врачебная комиссия может назначить лекарство, медицинское изделие или продукт лечебного питания не из этих стандартов, если у пациента индивидуальная непереносимость или по другим жизненным показаниям

https://cr.minzdrav.gov.ru - ссылка на рубрикатор клинических рекомендаций - ресурс Минздрава России, в котором размещаются клинические рекомендации, разработанные и утверждённые медицинскими профессиональными некоммерческими организациями Российской Федерации

Некоторые особенности процесса

• Разработка стандарта осуществляется не позднее 8 месяцев после размещения соответствующих клинических рекомендаций на официальном сайте Минздрава РФ. 
• В проект стандарта включаются медицинские услуги, лекарственные препараты, медицинские изделия и другие компоненты, с учётом их наличия в клинических рекомендациях. 

Ответственность за нарушение

Медицинские организации и врачи обязаны предоставлять качественные услуги, соответствующие стандартам. В случае причинения вреда здоровью или жизни пациента вследствие некачественного оказания услуг предусмотрена гражданско-правовая, административная и уголовная ответственность: 

• Гражданская ответственность — возмещение вреда, включая расходы на лечение, компенсацию морального вреда, а также упущенную выгоду.
• Административная ответственность — регулируется Кодексом РФ об административных правонарушениях.
• Уголовная ответственность — возможна в случаях квалифицированных нарушений, таких как причинение смерти по неосторожности (статья 109 УК РФ), нарушение правил оказания медицинской помощи, повлекшее тяжкие последствия (статья 118 УК РФ).

Медицинская помощь оказывается и организуется согласно ч. 2. ст. 37 Закона об охране здоровья

Порядок её оказания разрабатывается отдельно для каждого вида, профиля, заболевания или состояния. По действующим приказам Минздрава в медицинскую помощь входят:

• этапы оказания медицинской помощи
• правила организации деятельности медицинской организации, её структурных подразделений и врачей
• стандарт оснащения медицинской организации и её структурных подразделений
• рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации и её структурных подразделений
• иные положения с учётом особенностей оказания медицинской помощи